Analista Bioequivalência Analítica - SR
Tipo de vaga: Efetivo
Modelo de trabalho: Presencial
Vaga também para PcD
Descrição da vaga
Quer fazer parte de umas das maiores indústrias farmacêuticas do Brasil, ser desafiado, aprender e vivenciar uma rotina com times cheios de vontade de fazer acontecer?
Com a oportunidade de ANALISTA DE BIOEQUIVALÊNCIA ANALÍTICA - SR vamos proporcionar cada vez mais saúde e qualidade de vida para todo o Brasil! Vem ser Cimed!
Responsabilidades e atribuições
- Gerenciar o estoque e necessidade de compra de reagentes e materiais necessários para condução dos estudos de bioequivalência, de acordo com a programação;
- Elaborar ou revisar os procedimentos operacionais padrão (POP) sob sua responsabilidade;
- Elaborar ou auditar a documentação técnica pertinente dos estudos de BD/BE realizados;
- Inserir as informações pertinentes aos estudos de BD/BE no sistema SINEB (ANVISA), se necessário;
- Dar suporte ao Gestor da área, acompanhando o cumprimento dos procedimentos internos e normas/resoluções e propondo melhorias no processo;
- Acompanhar, orientar e fornecer suporte aos demais colaboradores do laboratório na condução das atividades;
- Realizar, se necessário, ou auxiliar os demais analistas na avaliação do levantamento bibliográfico realizado, definindo juntamente com o Gestor da área as condições para o método bioanalítico (ex. padrão interno, linearidade, etc);
- Ministrar treinamentos internos, quando necessário;
- Acompanhar auditorias internas junto a Garantia da Qualidade e propor e acompanhar as propostas de melhorias e ações corretivas sugeridas;
- Auxiliar na avaliação e elaboração das respostas aos questionamentos de auditorias internas, externas, da ANVISA e de exigências de estudos de BD/BE;
- Realizar as atividades de desenvolvimento de método bioanalítico, validação bioanalítica e quantificação de voluntários, quando necessário;
- Participar da implementação e manutenção do sistema de gestão da qualidade, conforme normas internas, tendo como referência a NBR ISO 17025 e legislações aplicáveis;
- Manter-se atualizado em relação às legislações sanitárias, normas, publicações vigentes e específicas da área, ministrando treinamentos quando necessário;
- Trabalhar seguindo as normas de Segurança, Higiene e Biodisponibilidade/ Bioequivalência, Boas Práticas Clínicas e de Laboratório.
Requisitos e qualificações
Formação
- Ensino superior em Farmácia, Química, Biologia ou áreas afins.
- Desejável pós-graduação em assuntos relacionados à Indústria Farmacêutica, Biodisponibilidade/Bioequivalência e cursos na área (espectrometria de massas, análises toxicológicas, bioequivalência, preparo de amostras, etc)
Conhecimentos Específicos / Habilidades
- Conhecimento sólido das técnicas de preparo de amostras e espectrometria de massas.
- Conhecimento em cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE) ou ultra eficiência (CLUE).
- Conhecimento em Boas Práticas de Laboratório.
- Conhecimento de Informática.
- Conhecimento em planilhas eletrônicas (Excel).
- Inglês básico (leitura de artigos científicos).
Agilidade, inovação, comprometimento e colaboração: isso é ser Cimed!
Somos uma empresa 100% nacional com o sangue amarelo correndo nas veias e queremos que todos, em qualquer canto do país, tenham acesso à saúde de qualidade, afinal, para nós remédio não tem classe social. Sabemos que o sucesso não aceita preguiça e com nosso jeito fly now de ser, vivemos o nosso propósito de proporcionar saúde e bem-estar para todos os brasileiros. Com ritmo, rotina e ritual, entregamos sempre o melhor, da nossa família para todas as outras, levando gente no coração para nos tornarmos a maior e melhor farmacêutica do Brasil.
Com atuação de ponta a ponta, desde o recebimento da matéria-prima até a entrega final nas lojas e farmácias, temos um centro de desenvolvimento e pesquisa, o Instituto Claudia Marques, além de indústria de embalagens, fabricação, frota e centros de distribuição próprios. Hoje temos a maior cadeia de distribuição de medicamentos do país, chegando nos mais de 60 mil pontos de venda por meio de nossos centros de distribuição próprios no DF e em 24 dos 26 estados do Brasil.
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