Analista Garantia Qualidade PL - Validação de Processos

Quer fazer parte de umas das maiores indústrias farmacêuticas do Brasil, ser desafiado, aprender e vivenciar uma rotina com times cheios de vontade de fazer acontecer?

Com a oportunidade de Analista Garantia Qualidade PL - Validação de Processos vamos proporcionar cada vez mais saúde e bem estar para todo o Brasil! Vem ser CIMED!

• Realizar avaliação técnica dos novos produtos ou mudanças pós registro, através da avaliação dos Termos de abertura de Projetos e Controle de Mudanças objetivando a análise de impacto nos estudos de Validação de Processo e Holding Time;
• Elaborar análises de risco, protocolos e relatórios de estudos de Validação de Processo, conforme procedimento interno, para cumprimento das metas estabelecidas;
• Revisar as documentações geradas pela equipe, analisando criticamente seu conteúdo, com o objetivo de assegurar que a documentação está em conformidade com os procedimentos internos, Plano Mestre de Validação e apresenta coerência com a proposta de estudo;
• Monitorar a emissão de lotes planejados para os estudos de Validação de Processo conforme definição em comitê, realizar o bloqueio do lotes alvo de validação prospectiva, em transações especificas no sistema SAP, a fim de cumprir as metas estabelecidas e legislação vigente;
• Acompanhar a produção dos lotes alvos de Validação, bem como realizar os controles em processo dos lotes, visando o correto cumprimento das etapas e parâmetros produtivos pela equipe de operação;
• Realizar testes de maquinabilidade dos lotes em estudo de Holding Time, realizando os controles em processo, objetivando comprovar o desempenho do produto em máquina, mesmo após parada do lote por tempo determinado em protocolo;
• Executar amostragens microbiológicas e/ou físico-químicas conforme plano de amostragem definido em protocolo, visando a comprovação da qualidade, reprodutibilidade e robustez do produto;
• Acompanhar auditorias oficiais internas e externas e auxiliar a coordenação de Validação na explanação e argumentação dos conceitos aplicados pelo Grupo, visando o atendimento a todos os requisitos da norma e a certificação das empresas do Grupo pelos órgãos regulatórios nacionais e internacionais;
• Cumprir com as normas e procedimentos definidos pela companhia, visando a eliminação de riscos sanitários e aos negócios;
• Auxilia a elaboração dos indicadores para monitoramento das atividades de Validação de Processo e Holding Time apresentando o cumprimento das metas estabelecidas e possíveis riscos a fim antecipar ações de resolução, para assegurar a manutenção de operação de baixo risco para a companhia.

• Superior completo em Farmácia;
• Bom conhecimento em legislações e conceitos relacionados a Validação de Processo;
• Conhecimento em BPF – Resolução RDC 301/19, RDC 73/16, RDC 48/13 principalmente, Guias da ANVISA e normas e guias nacionais e internacionais – ISPE, WHO, ICH, EMA, FDA – relativos às atividades do Sistema da Qualidade;
• Compreensão de fluxos operacionais inerentes as operações de Validação de processo e seu cumprimento com as legislações vigentes;
• Ferramentas da Qualidade para análise e diagnósticos de riscos, priorização de riscos e planos de ação (PDCA, Ishikawa, FMEA, entre outros);
• Pacote office;
• SAP;
• Inglês nível técnico.

• Vaga presencial em Pouso Alegre/MG;
• Disponibilidade para 2º Turno (15h20 às 00h48).

Somos uma empresa 100% nacional com o sangue amarelo correndo nas veias e queremos que todos, em qualquer canto do país, tenham acesso à saúde de qualidade, afinal, para nós remédio não tem classe social. Sabemos que o sucesso não aceita preguiça e com nosso jeito fly now de ser, vivemos o nosso propósito de proporcionar saúde e bem-estar para todos os brasileiros. Com ritmo, rotina e ritual, entregamos sempre o melhor, da nossa família para todas as outras,  levando gente no coração para nos tornarmos a maior e melhor farmacêutica do Brasil.

Com atuação de ponta a ponta, desde o recebimento da matéria-prima até a entrega final nas lojas e farmácias, temos um centro de desenvolvimento e pesquisa, o Instituto Claudia Marques, além de indústria de embalagens, fabricação, frota e centros de distribuição próprios. Hoje temos a maior cadeia de distribuição de medicamentos do país, chegando nos mais de 60 mil pontos de venda por meio de nossos centros de distribuição próprios no DF e em 24 dos 26 estados do Brasil.