Analista Garantia Qualidade PL (TEMPORÁRIA)

Quer fazer parte de umas das maiores indústrias farmacêuticas do Brasil, ser desafiado, aprender e vivenciar uma rotina com times cheios de vontade de fazer acontecer? 

Com a oportunidade de Analista Garantia Qualidade PL vamos proporcionar cada vez mais saúde e

qualidade de vida para todo o Brasil! Vem ser Cimed!

✓ Realizar avaliação técnica dos novos produtos ou mudanças pós registro, através da avaliação de Controle de Mudanças objetivando a análise de impacto no produto;

✓ Elaborar protocolos e relatórios de estudos de Verificação Continuada, conforme procedimento interno, para cumprimento das metas estabelecidas, visando comprovar a estabilidade estatística do produto;

✓ Revisar as documentações geradas pela equipe, analisando criticamente seu conteúdo, com o objetivo de assegurar que a documentação está em conformidade com os procedimentos internos, Plano Mestre de Validação e apresenta coerência com a proposta de estudo;

✓ Monitorar a emissão e produção de lotes planejados para os estudos de Verificação Continuada, em transações especificas no sistema SAP e junto a equipe de produção, a fim de cumprir as metas estabelecidas e legislação vigente;

✓ Compilar os dados de processo da instrução de fabricação e gerar gráficos sempre que um lote alvo de estudo for finalizado, a fim de avaliar graficamente a estabilidade de processo e tendências;

✓ Elaborar Justificativas Técnicas de produtos legados, analisando o comportamento do produto em qualidade e estabilidade estatística, através de avaliação dos dados de Revisão Periódica do Produto, a fim de avaliar a necessidade de intervenções nos produtos legados;

✓ Acompanhar auditorias oficiais internas e externas e auxiliar a coordenação de Validação na explanação e argumentação dos conceitos aplicados pelo Grupo, visando o atendimento a todos os requisitos da norma e a certificação das empresas do Grupo pelos órgãos regulatórios nacionais e internacionais;

✓ Cumprir com as normas e procedimentos definidos pela companhia, visando a eliminação de riscos sanitários e aos negócios;

✓ Auxiliar na elaboração dos indicadores para monitoramento das atividades de Verificação Continuada de Processo, apresentando o cumprimento das metas estabelecidas e possíveis riscos a fim antecipar ações de resolução, para assegurar a manutenção de operação de baixo risco para a companhia.

✓Superior completo em Farmácia, preferencialmente, ou áreas afins;

✓ Conhecimento em BPF – Resolução RDC 301/19, RDC 73/16, RDC 48/13 principalmente, Guias da ANVISA e normas e guias nacionais e internacionais – ISPE, WHO, ICH, EMA, FDA – relativos às atividades do Sistema da Qualidade;

✓ Bom conhecimento em legislações e conceitos relacionados a Verificação Continuada de Processo e nas demais disciplinas relacionadas a sistema de qualidade;

✓ Ferramentas da Qualidade para análise e diagnósticos de riscos e planos de ação (PDCA, Ishikawa, FMEA, entre outros);

✓Inglês (diferencial).

Horário Administrativo

Somos uma empresa 100% nacional com o sangue amarelo correndo nas veias e queremos que todos, em qualquer canto do país, tenham acesso à saúde de qualidade, afinal, para nós remédio não tem classe social. Sabemos que o sucesso não aceita preguiça e com nosso jeito fly now de ser, vivemos o nosso propósito de proporcionar saúde e bem-estar para todos os brasileiros. Com ritmo, rotina e ritual, entregamos sempre o melhor, da nossa família para todas as outras,  levando gente no coração para nos tornarmos a maior e melhor farmacêutica do Brasil.

Com atuação de ponta a ponta, desde o recebimento da matéria-prima até a entrega final nas lojas e farmácias, temos um centro de desenvolvimento e pesquisa, o Instituto Claudia Marques, além de indústria de embalagens, fabricação, frota e centros de distribuição próprios. Hoje temos a maior cadeia de distribuição de medicamentos do país, chegando nos mais de 60 mil pontos de venda por meio de nossos centros de distribuição próprios no DF e em 24 dos 26 estados do Brasil.