ANALISTA DE LABORATÓRIO ANALÍTICO SR
Tipo de vaga: Efetivo
Modelo de trabalho: Presencial
Descrição da vaga
Quer fazer parte de umas das maiores indústria farmacêutica do Brasil, ser desafiado, aprender e vivenciar uma rotina com times cheios de vontade de fazer acontecer?
Com a oportunidade de ANALISTA DE LABORATÓRIO ANALÍTICO SR vamos proporcionar cada vez mais saúde e bem-estar para todo o Brasil!
Vem ser Cimed!
Responsabilidades e atribuições
- Monitorar e executar as atividades do setor conforme políticas, procedimentos e normas internas e de acordo com o Manual da Qualidade, Boas Práticas de Laboratório e Boas Práticas de Fabricação da CIMED com objetivo de padronizar as atividades executadas garantindo a qualidade dos processos e segurança do colaborador.
- Buscar e conferir as informações técnicas, através de pesquisa bibliográfica em bancos de dados científicos, compêndios oficiais, livros, artigos e sites confiáveis de entidades reguladoras para contribuir com as etapas do processo de desenvolvimento de produtos, métodos analíticos e análises de risco.
- Monitorar, orientar tecnicamente, conduzir e conferir o desenvolvimento e validação de métodos analíticos para produto acabado, matéria-prima e resíduos de limpeza utilizando técnicas analíticas como Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (HPLC/UPLC), Cromatografia gasosa (CG), Espectrofotometria Ultravioleta e Visível (UV-Vis), Absorção atômica, Difração de raios-X, Difração a laser, dentre outras, conforme procedimentos e regulamentações vigentes, a fim de garantir a precisão e a confiabilidade dos resultados obtidos em análises físico-químicas.
- Programar, orientar tecnicamente e avaliar as análises físico-químicas das amostras de matéria-prima e produtos acabados em pré-formulação, validação de processo, holding time e estudos de estabilidade, conforme metodologias definidas, para atendimento aos projetos de registro, pós-registro e acompanhamento de portfólio. Programar, orientar tecnicamente e avaliar as análises químicas para resíduos ativos e detergentes, conforme procedimento interno de validação de limpeza, para comprovar a eficácia, consistência e segurança dos equipamentos produtivos.
- Conduzir, orientar e avaliar as investigações de resultados fora de especificação (OOS) e de tendência, ocorrências analíticas e colaborar na implementação de ações corretivas e preventivas, com intuito de elucidar as causas raízes de desvios e prover as orientações e correções técnicas, garantindo a melhoria do processo.
- Monitorar a criação, revisão e manutenção dos documentos técnicos (procedimentos operacionais padrão, métodos e especificações, análises de risco, controles de mudança e desvios da qualidade) utilizando o Software Applications and Products (SAP) e o sistema de gerenciamento eletrônico de documentos, para garantir a rastreabilidade, organização e conformidade dos processos documentais e analíticos, assegurando o atendimento às normas regulatórias e de qualidade.
- Identificar, propor e monitorar novos processos analíticos através do acompanhamento das tendências regulatórias do setor farmacêutico, cosmético e alimentício e realizar treinamento com a equipe assegurando a atualização e conformidade dos fluxos e procedimentos internos.
- Programar e acompanhar as atividades de calibração, qualificação, manutenção preventiva e corretiva em equipamentos do laboratório analítico, para atendimento aos requisitos técnicos operacionais e garantir a confiabilidade dos resultados gerados pela área. 9. Levantar as necessidades analíticas dos projetos realizando as análises prévias de custo e requisições de compra e controlar o recebimento e distribuição ao setor, para garantir a execução e atendimento ao planejamento da companhia.
- Elaborar e revisar justificativas técnicas, avaliar documentações de qualidade de empresas parceiras, participar de diligências e inspeções, alinhadas com as normas vigentes para garantir conformidade com as exigências regulatórias e de qualidade
Requisitos e qualificações
- Graduação em : Química, Farmacêutico, Engenheiro Químico, Biomédico, Biólogo, Biotecnologista e afins;
- PÓS-GRADUAÇÃO: Abrangência indústria farmacêutica e química;
- Inglês intermediário.
- vaga 100% PRESENCIAL em Pouso Alegre, MG.
Informações adicionais
- No processo pode ser aplicado teste técnico de acordo com a necessidade da área.
- Conhecimento das legislações específicas de boas práticas de fabricação de medicamentos.
- Conhecimento das regulamentações específicas do setor farmacêutico, alimentício e cosméticos: validação analítica, estabilidade, registro e pós-registro, dentre outras.
- Conhecimentos nos softwares: Gestão empresarial (SAP), Sistema de gerenciamento eletrônico de documentos (SoftExpertSuite), Empower e OpenLAB CDS.
Etapas do processo
- Etapa 1: Cadastro
- Etapa 2: Avaliação Comportamental
- Etapa 3: Termo de transparência
- Etapa 4: Entrevista RH
- Etapa 5: Entrevista Gestor I
- Etapa 6: Entrevista Gestor II
- Etapa 7: Contratação
Agilidade, inovação, comprometimento e colaboração: isso é ser Cimed!
Somos uma empresa 100% nacional com o sangue amarelo correndo nas veias e queremos que todos, em qualquer canto do país, tenham acesso à saúde de qualidade, afinal, para nós remédio não tem classe social. Sabemos que o sucesso não aceita preguiça e com nosso jeito fly now de ser, vivemos o nosso propósito de proporcionar saúde e bem-estar para todos os brasileiros. Com ritmo, rotina e ritual, entregamos sempre o melhor, da nossa família para todas as outras, levando gente no coração para nos tornarmos a maior e melhor farmacêutica do Brasil.
Com atuação de ponta a ponta, desde o recebimento da matéria-prima até a entrega final nas lojas e farmácias, temos um centro de desenvolvimento e pesquisa, o Instituto Claudia Marques, além de indústria de embalagens, fabricação, frota e centros de distribuição próprios. Hoje temos a maior cadeia de distribuição de medicamentos do país, chegando nos mais de 60 mil pontos de venda por meio de nossos centros de distribuição próprios no DF e em 24 dos 26 estados do Brasil.
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