ESPECIALISTA ASSUNTOS REGULATORIOS

Quer fazer parte de umas das maiores indústrias farmacêuticas do Brasil, ser desafiado, aprender e vivenciar uma rotina com times cheios de vontade de fazer acontecer? 

Com a oportunidade de Especialista em Assuntos Regulatórios vamos proporcionar cada vez mais saúde e bem-estar para todo o Brasil!

Vem ser Cimed! 

• Participar de reuniões com parceiros globais a fim de apoiar nas decisões estratégicas de portfólio futuro da companhia;
• Elaborar, atualizar e acompanhar o cumprimento dos checklists, de modo garantir a correta realização de atividades referente aos processos regulatórios, com o objetivo de ter maior robustez nos processos a serem enviados à Agência Reguladora.
• Realizar pesquisa técnica, elaborar dossiês e cumprimentos de exigências de registro, renovações, alterações pós-registro de alta complexidade, com o objetivo de regulamentar produtos e processos em conformidade com a legislação sanitária vigente;
• Analisar documentação técnica dos processos que serão enviados à Vigilância Sanitária, visando a adequação de produtos para registro, renovação de registro, alterações pós-registro e/ou cumprimento de exigências, visando o atendimento das regulamentações vigentes;
• Acompanhar a legislação vigente, suas atualizações, por meio do acompanhamento via Diário Oficial da União de forma a analisar e divulgar os impactos para as áreas técnicas da empresa;
•   Revisar arte final de bulas e material embalagem dos produtos regularizados, assegurando o cumprimento das regulamentações vigentes de acordo com a categoria de cada produto;
•    Revisar as propagandas dos produtos regularizados que serão disponibilizados nos canais de comunicação da empresa, de forma a garantir o cumprimento das regulamentações aplicáveis a cada categoria de produto objetivado propagandas regulares e sem risco para a companhia.
•    Elaborar GAP Analysis de auditorias de dossiês internacionais assegurando a avaliação de possíveis lacunas em atendimento as legislações do Brasil para o registro de novos produtos junto a Anvisa. Informar possíveis riscos identificados de não cumprimento aos requisitos regulatórios ou prazos estabelecidos. Discutir em conjunto com os parceiros para garantir os materiais necessários para registrar o produto.
• Elaborar e revisar peças recursais aplicados aos processos indeferidos.

• Necessário Superior completo em Farmácia.
• Experiência em Assuntos regulatórios, com enfase em Dispositivo Médico.
• Necessário conhecimento na regulamentação de Dispositivo médico.
• Desejável Inglês intermediário a avançado.
• Recomendado conhecimento em normas ISO e IEC.
• Desejável curso de extensão na área de regulamentação da saúde.

• No processo pode ser aplicado teste técnico de acordo com a necessidade da área.
• Trabalho 100% presencial na AV. Angélica- SP.

A Cimed existe para proporcionar saúde e bem-estar a todos os brasileiros. Há quase 50 anos, nossos produtos estão presentes em farmácias de todo o país.

Nossa história foi construída com velocidade, execução e coragem para fazer diferente todos os dias. Somos uma empresa 100% nacional, com uma operação verticalizada que conecta indústria, logística, distribuição e relacionamento direto com milhares de parceiros em todo o Brasil.

Todos os dias, milhões de brasileiros encontram produtos da Cimed nas prateleiras das farmácias. Isso só acontece porque existe um time que acredita em algo simples: resultado vem de gente que faz acontecer.

Construímos marcas que fazem parte da rotina das pessoas e consolidamos uma presença forte no mercado farmacêutico e de bens de consumo.

Vamos além da produção de medicamentos e produtos de cuidado: nosso compromisso é ampliar o acesso à saúde e gerar impacto real na vida das pessoas.