Especialista Garantia Qualidade

Quer fazer parte de umas das maiores indústria farmacêutica do Brasil, ser desafiado, aprender e vivenciar uma rotina com times cheios de vontade de fazer acontecer? 

Com a oportunidade de Especialista Garantia Qualidade vamos proporcionar cada vez mais saúde e bem-estar para todo o Brasil!

Vem ser Cimed! 

• Auxiliar a coordenação no desenvolvimento dos analistas de Validação de limpeza através de desafios e atribuições, visando o desenvolvimento e crescimento profissional a fim de prepará-los para assumir novas posições em futuras oportunidades.
• Auxiliar a coordenação no monitoramento da execução das atividades da equipe através de follow up, visando o atendimento de prazos estabelecidos.
• Realizar avaliação técnica dos novos produtos ou mudanças pós registro, através de inclusão nas matrizes de produtos e cálculos e seleção de pior caso objetivando a análise de impacto nos estudos de validação de limpeza vigentes;
• Definir juntamente com a coordenação o planejamento das demandas da equipe, avaliando a necessidade de validação, revalidação e monitoramentos para assegurar a manutenção do estado de Validado dos procedimentos de limpeza;
• Realizar comitês de demanda com as áreas de interface através da consolidação das necessidades de emissão e produção de lotes, frente a necessidade de estudos, visando o atendimento de metas estabelecidas.
• Elaborar análises de risco, protocolos e relatórios de estudos de Validação de Limpeza, conforme procedimento interno, para cumprimento das metas estabelecidas.
• Revisar as documentações geradas pela equipe, analisando criticamente seu conteúdo, com o objetivo de assegurar que a documentação está em conformidade com os procedimentos internos, Plano Mestre de Validação e apresenta coerência com a proposta de estudo.
• Acompanhar a execução das técnicas de limpeza dos equipamentos conforme procedimento Operacional padrão, visando o correto cumprimento e entendimento da técnica pela equipe de operação.
• Executar amostragens microbiológicas e/ou físico-químicas conforme plano de amostragem definido em protocolo, visando a comprovação da eficiência da técnica de limpeza empregada.
• Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão, incluindo as informações pertinentes aos estudos de Validação de limpeza, a fim de que a equipe de operações cumpra com o estabelecido nos estudos, para atendimento das Boas Práticas de Fabricação.
• Acompanha auditorias oficiais internas e externas e auxiliar a coordenação de Validação na explanação e argumentação dos conceitos aplicados pelo Grupo, visando o atendimento a todos os requisitos da norma e a certificação das empresas do Grupo pelos órgãos regulatórios nacionais e internacionais.
• Cumprir com as normas e procedimentos definidos pela companhia, visando a eliminação de riscos sanitários e aos negócios.
• Elaborar os indicadores para monitoramento das atividades de validação de limpeza apresentando o cumprimento das metas estabelecidas e possíveis riscos a fim antecipar ações de resolução, para assegurar a manutenção de operação de baixo risco para a companhia;

• Superior completo em Farmácia.
• Sólido conhecimento em legislações e conceitos relacionados a Validação de limpeza, bom conhecimento nas demais disciplinas relacionadas a sistema de qualidade.
• Conhecimento em BPF – Resolução RDC 301/19, RDC 73/16, RDC 48/13 principalmente, Guias da ANVISA e normas e guias nacionais e internacionais – ISPE, WHO, ICH, EMA, FDA – relativos às atividades do Sistema da Qualidade.
• Compreensão de fluxos operacionais com foco nos riscos inerentes as operações de Validação de Limpeza e o seu grau de cumprimento com as legislações vigentes;
• Ferramentas da Qualidade para análise e diagnósticos de riscos, priozação de riscos e planos de ação (Brainstorming, PDCA, Ishikawa, FMEA, entre outros);
• Informática conhecimento em Pacote Office e SAP.
• Inglês nível técnico

• No processo pode ser aplicado teste técnico de acordo com a necessidade da área.
• Local: UNIDADE 2 - POUSO ALEGRE MG
• Horário: 08:00-12:00/13:00-17:48
• Modalidade de Trabalho: 100% Presencial

Somos uma empresa 100% nacional com o sangue amarelo correndo nas veias e queremos que todos, em qualquer canto do país, tenham acesso à saúde de qualidade, afinal, para nós remédio não tem classe social. Sabemos que o sucesso não aceita preguiça e com nosso jeito fly now de ser, vivemos o nosso propósito de proporcionar saúde e bem-estar para todos os brasileiros. Com ritmo, rotina e ritual, entregamos sempre o melhor, da nossa família para todas as outras,  levando gente no coração para nos tornarmos a maior e melhor farmacêutica do Brasil.

Com atuação de ponta a ponta, desde o recebimento da matéria-prima até a entrega final nas lojas e farmácias, temos um centro de desenvolvimento e pesquisa, o Instituto Claudia Marques, além de indústria de embalagens, fabricação, frota e centros de distribuição próprios. Hoje temos a maior cadeia de distribuição de medicamentos do país, chegando nos mais de 60 mil pontos de venda por meio de nossos centros de distribuição próprios no DF e em 24 dos 26 estados do Brasil.